关于印发药品零售企业行政许可等程序的通知
2017-04-21 发布

YYCR-2017-68002

益食药监发〔2017〕23号

关于印发药品零售企业行政许可等程序的通知

沅江市、大通湖区食品药品工商质量监督管理局,赫山区、资阳区、安化县、桃江县、南县食品药品监督管理局,局机关科室(支队、中心),有关药品经营企业:

根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则)(食药监药化监〔2016〕160号)等文件精神,结合我市实际情况,现将修订后的《药品零售企业筹建许可办理程序》、《药品零售企业〈药品经营许可证〉核发(换发)及〈药品经营质量管理规范〉认证办理程序》、《药品零售企业〈药品经营许可证〉和〈药品经营质量管理规范认证证书〉变更办理程序(需要现场检查的)》、《药品零售企业〈药品经营许可证〉和〈药品经营质量管理规范认证证书〉变更办理程序(不需要现场检查的))》、《药品零售企业〈药品经营许可证〉或〈药品经营质量管理规范认证证书〉补发办理程序》印发给你们,请认真遵照执行。属区县(市)食品药品监督管理局办理的许可事项,各单位可根据本地实际制订相应许可程序,并向市局和当地政府报备。

本通知自发文之日起执行,以前有关规定同时废止。

附件: 1、药品零售企业筹建许可办理程序 .docx

2、药品零售企业《药品经营许可证》核发(换发)及《药品经营质量管理规范》认证办理程序.docx

3、药品零售企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》变更办理程序(需要现场检查的).docx

4、药品零售企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》变更办理程序(不需要现场检查的) .docx

5、药品零售企业《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》补发办理程序 .doc

2017年4月21日

(公开属性:主动公开)

抄送:市法制办,湖南省食品药品监督管理局。

益阳市食品药品监督管理局办公室          2017年4月21日印发