关于开展食品生产许可监督检查工作的 实施方案
2017-07-05 发布

益食药监函〔2017〕163号

益阳市食品药品监督管理局

关于开展食品生产许可监督检查工作的

实施方案

资阳区、赫山区、南县、桃江县、安化县食品药品监督管理局,沅江市、大通湖区食品药品工商质量监督管理局:

为进一步强化食品生产监管,落实国务院行政审批制度改革要求,根据《食品药品监督总局办公厅关于开展食品生产许可工作监督检查的通知》和《湖南省食品药品监督管理局办公室关于印发食品生产许可监督检查实施方案的通知》的要求,我局决定在全市范围内组织开展食品生产许可监督检查工作,现结合我市实际特制定本实施方案。

一、工作目标

一是通过对许可决定前食品生产企业许可条件符合情况和许可决定后获证企业许可条件保持情况的检查,督促企业落实食品安全主体责任,确保生产条件符合法律法规规章及食品安全标准的规定,提高企业食品安全管理水平。二是通过对许可部门实施食品生产许可工作情况的检查,进一步完善许可制度、提升许可效能,提高生产许可工作质量和监管工作水平。

二、工作内容

(一)监督检查分类和任务分工

1、检查分类:许可前抽查和许可后监督检查。许可前抽查,即在许可决定前对食品生产许可申请企业的随机抽查;许可后监督检查,即在许可决定后对获证食品生产企业的随机监督检查。

2、任务分工:市局负责组织对市本级的许可前抽查和全市行政区域内许可机关的许可后监督检查;安化县局负责组织对本级许可前抽查和许可后监督检查。

(二)监督检查范围

根据全市食品生产许可工作开展情况,针对现场核查中存在问题较多的食品生产企业,以问题为导向,确定一定数量的食品生产企业开展监督检查。市局许可监督检查6家企业,其中新获证(获证1个月以上,非延续、变更)食品生产企业3家,检查的企业至少涉及2个县级行政区划。安化局可根据行政区域内本年度受理的食品生产许可数量确定一定的监督检查比例,其中新获证(获证1个月以上,非延续、变更)食品生产企业不少于检查企业总数的50%。

省局将分别抽取3个市州局和省管试点县(市)局,对其许可工作开展情况进行监督检查。省局已抽取的3个直管县(市)局,所在市州局不再开展监督检查。

(三)监督检查内容

1、对企业开展的监督检查。

许可前抽查重点检查食品生产企业是否符合许可发证条件要求,包括:

(1)检查申请人申请许可时提交的企业生产场所资料、生产设备设施清单、设备布局图和工艺流程图等是否与现场一致;

(2)通过查阅制度、记录、询问相关人员、现场查看、现场考核等方式,检查企业生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及试制产品检验合格报告等六个部分与通则、细则及规范要求的许可条件的符合性;

(3)对于申请延续的企业,重点检查管理制度的执行情况,相关记录真实性和完整性,可否实现有效追溯;

(4)通过询问、发放调查表等方式,核实审查员的工作纪律、廉政纪律的执行情况。

对获证企业的许可后监督检查,重点检查获证食品生产企业许可条件保持情况,包括:

(1)检查申请人申请许可时提交的企业生产场所资料、生产设备设施清单、设备布局图和工艺流程图等是否与现场一致,是否持续保持获证时的条件和水平;

(2)检查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全,并且正常运行;

(3)检查出厂检验方式为委托检验的企业委托检验的落实情况;

(4)检查现场核查中发现问题是否按规定完成整改,并向日常监督管理部门报送书面材料;

(5)检查是否存在违法违规生产行为。

2.对许可部门开展的监督检查,重点检查食品生产许可制度改革落实等情况。

(1)检查落实国务院关于政府职务转变、简政放权、放管结合、优化服务的要求,推动“五取消、四调整、四加强”改革措施落地的有关情况;

(2)检查落实《食品生产许可管理办法》及《食品药品监督管理总局关于贯彻落实<食品生产许可管理办法>的通知》(食药监食监一[2015]25号)中关于许可审批权限下放(省直管县局许可权限的承接情况)、“一企一证”的实施、食品生产许可证换发(重点是5年QS证的换发等)、SC证证号编写(重点是编写规则、重复编号等)的有关情况;

(3)检查食品生产许可档案管理和移交的有关情况,重点检查许可部门与负责对获证企业实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门对于许可档案的移交和管理工作情况;

(4)检查许可与日常监管的有效衔接情况,重点检查对于现场核查通过后1个月内不能完成整改或整改不完全的申请人,日常监督管理部门是否根据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规做出相应处理;检查日常监督管理部门或其派出机构在企业获得许可后3个月内是否开展日常监督检查工作;

(5)检查是否严格按照审批权限、《食品生产许可审查通则》及相关细则、规范的要求开展许可受理、现场核查及审批工作。

(四)监督检查进度安排

1、组织实施阶段(5-7月)

以随机抽取方式确定符合此次检查范围的食品生产企业,结合年度监管工作计划组织开展生产许可工作监督检查。监督检查中发现问题应当及时责令改正,重点问题要进行通报,检查中发现违法违纪问题要严格依法依规处理。许可前抽查中发现申请人存在明显不符合许可发证条件要求的情况,许可机关应依据相关法律法规做出不予许可决定,核查组成员相关情况纳入食品生产许可审查员日常管理档案。

2、结果报送阶段(8月下旬)。

各区县(市)局根据此次监督检查情况,分析提出进一步完善食品生产许可审查、深化食品生产许可改革的意见建议,于7月20日前报送至市局食品生产安全监管科。

三、工作要求

(一)加强组织领导,密切协调配合。各区县(市)局要高度重视,积极组织开展自查自纠,保证监督检查工作质量,并积极配合市局组织现场检查、资料查阅、检查中发现问题的后处理等工作。要通过许可监督检查工作的稳步有效开展,真正实现许可与日常监管的有效衔接,在严把许可准入关的同时强化事中事后监管。

(二)坚持问题导向,突出工作重点。此次监督检查,对企业的监督检查采取随机抽查的方式,要重点对企业是否符合许可发证条件,各地获证食品生产企业特别是新获证企业在实际生产中持续符合食品安全管理要求的情况,推进提升企业保持许可条件的能力。对监督检查过程中发现的问题,总结共性问题,突出对策建议,促进企业食品安全管理能力的提升。

(三)总结典型案例,强化结果报送。各区县(市)局要注意收集监督检查中发现的典型案例,包括许可前抽查的不符合发证条件的典型案例,获证食品生产企业组织生产的正反典型案例,许可部门开展许可工作的典型案例,以及日常监督管理部门对获证企业整改情况实施日常监管的典型案例,报送市局食品生产监管科。

(四)遵守廉政纪律,树立良好形象。参与监督检查的人员要严格遵守工作纪律、廉政纪律等相关要求,不得以索拿卡等任何形式做出有损食品药品监管部门形象的行为。发现违反工作纪律和廉政纪律的,将严肃追究相关人员的责任。

联系人及联系电话:刘伟   0737-2261097

电子邮箱:287356969@qq.com

益阳市食品药品监督管理局

2017年6月30日

(公开属性:主动公开)